В Новгородской области активно обговаривают биографию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до десятилетнего возраста из-за чудовищного диагноза – «спинальная мышечная атрофия третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую свердель без помощи меценатов практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства соцобеспечения Новгородской сфере не сказано, по каким принципам профильный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: терапевт не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении лечебного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать физиотерапию противоопухолевым препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого была отмечена округлая негативная динамика», – говорится в послании краевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» изложены в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиохирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач ветеринарных социологий Елена Белоусова, самовыдвиженец ветеринарных социологий Дмитрий Влодавец, врач ветеринарных социологий Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбутраницы детей, понятен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей организации по продаже лекарства «Золгенсма» руководствоваться именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа член президентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил заявление к главнейшему нештатному учёному по ветеринарной биологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том количестве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой переработать «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних хирургов против слова других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» замначальник управления энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один миллилитр которого стоит около одного полмиллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить руководители межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму воздержали именитые специалисты, такие как главнейший хирург клиники Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и кардиохирургии Ирина Первунина, другие уважаемые хирурги, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчику можетбыло бы помочь. Другие, не менее именитые медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность побочных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА ..первого типа приучаются каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях безвозмездности ситуациютраницу с использованием антибиотика сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен усаживаться без поддержки и придерживать ногу от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит специалист по массажу, мы едем на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в столичной «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать антибиотик из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при прибытии лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у производителя антибиотика – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения стоматологических врачей в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) четвёртого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».