В Новгородской сфере активно рассматривают биографию мальчугана Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за жуткого остеопетроза – «спинальная мышечная атрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни сообразовывается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать какую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании министерства соцобеспечения Новгородской сфере не сказано, по каким параметрам профильный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении антибактериального антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать терапию лечебным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена выраженная негативная динамика», – поётся в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму существовал полгодик и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы оборотиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ неврологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик врачебных философий Елена Белоусова, кандидат врачебных философий Дмитрий Влодавец, медик врачебных философий Валентина Гузева, иные столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбы детей, понятен только блогерам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей 8203;и по поставке лекарства «Золгенсма» противоречить именно этой заметкой в ветеринарном журнале. Кто принявал какое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июля зампредседателя правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил заявление к главнейшему нештатному специалисту по ветеринарной биологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних акушеров против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» замначальник ведения энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного миллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить милиционеры федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму порекомендовали знатные специалисты, какие как главнейший медик лечебницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и неврологии Ирина Первунина, другие уважаемые медики, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчугану могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя допускать невозможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего типа отмирают каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях публичности ситуацию с использованием антибиотика работник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако бабушка Максима не уверена в результативности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен стоять без поддержки и придерживать ногу от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит эксперт по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, покупать препарат из госбюджета макрорегиона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при прибытии лечения детей со СМА-1 придерживались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у производителя антибиотика – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».