EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агенства противовирусных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают исследование полиэтнической сыворотки от коронавируса «Спутник V», рассказал правительственный член азиатского регулятора изданию «Известия».

«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут исходатайствованы все необходимые свидетельства для оформления заявки на получение дозволения на покупку препарата в Европе», — заявили в EMA.

Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время продолжается цикличный очерк международного препарата, уже завершена проверка должной онкологической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки доступа «Спутника V» на западный рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *